聯邦制藥國際控股有限公司（「聯邦制藥」、「集團」，3933）公佈截至2026年6月30日止六個月（「期內」）之中期業績。期內，該集團錄得收入約人民幣61.66億元，毛利為人民幣21.20億元，該公司擁有人應佔溢利為人民幣3.48億元。每股盈利為人民幣17.62分。
上半年，該集團創新研發進入成果收穫期，多個1類創新藥獲准國內外臨床試驗，重點項目UBT251注射液中國II期臨床研究結果亮相國際頂尖學術會議。全球化戰略持續深化，與諾和諾德的新藥授權合作邁入里程碑付款階段，海外註冊與出口業務穩步拓展。
海外收入達人民幣13.36億元
期內，該集團繼續全方位推進國際化佈局，深化業務出海與對外戰略合作，海外收入達人民幣13.36億元，佔該集團總營業額21.7%。其中，中間體及原料藥業務覆蓋全球近80個國家和地區；人用製劑方面，該集團與多個「一帶一路」國家及新興市場客戶達成業務合作，加速產品註冊與商業化落地；動保業務目前已覆蓋17個海外國家及地區，已取得及註冊中的海外產品註冊共88項。
2026年7月，該集團就早前授權諾和諾德於全球（不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區和台灣地區）開發、製造和商業化UBT251（GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑），收取超重或肥胖適應症全球II期臨床里程碑付款人民幣1.02億元。根據獨家許可協議並受其條款和條件約束，該集團全資附屬公司聯邦生物科技（珠海橫琴）有限公司有資格收取最高18億美元的潛在里程碑付款，以及可收取基於該地區的年度淨銷售額計算的分層銷售提成。
共投入人民幣4.69億元用於新藥研發
期內，該集團共投入人民幣4.69億元用於新藥研發。現時，該集團開發中的新藥達40項，其中23項為1類新藥，聚焦內分泌、代謝、自身免疫、眼科和抗感染等領域。動保開發中的新產品共67項，全面覆蓋經濟型及伴侶型動物。此外，原料藥、仿製藥質量和療效一致性評價、醫美項目等的研發均在穩步推進中。
期內，1類創新藥注射用TUL108、1類創新藥TUL321膠囊均先後獲美國FDA新藥臨床試驗批准和中國新藥臨床試驗默示許可；1類創新藥UBT251注射液關於合併肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）適應症、1類創新藥UBT38006注射液、度普利尤單抗注射液分別獲中國新藥臨床試驗默示許可。此外，羅紅霉素膠囊（規格：150mg）通過仿製藥質量和療效一致性評價。
製劑產品對外銷售收入為人民幣28.67 億元
期內，製劑產品對外銷售收入為人民幣28.67 億元，其中，內分泌/代謝類產品共錄得銷售收入人民幣9.39億元。在國家組織集採藥品協定期滿品種接續採購中，該集團共有哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑、頭孢呋辛注射劑、美羅培南注射劑及多個滴眼劑等13個品種成功中選。本次接續採購涉及第1-8批國家集採的超300種常用藥品，覆蓋抗感染、抗腫瘤、神經系統、呼吸系統、消化系統等多個治療領域。
中選結果於2026年3月實施，該集團有望進一步提升相關中選產品的市場佔有率，持續鞏固市場優勢。此外，該集團代謝系列再添重要品種。超長效基礎胰島素類似物聯邦優得靈®（德谷胰島素注射液）獲批上市，進一步豐富內分泌/代謝領域產品矩陣。該集團首款GLP-1產品聯邦優利泰®（利拉魯肽注射液）持續擴展市場覆蓋。
